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适用人群:
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用药方案:
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开展地区:
药物介绍
BGB-26808是新一代HPK1抑制剂，具有更高的选择性、优效性和更宽的治疗窗，可单药或联合抗PD-1抗体用于晚期实体瘤治疗。
药物作用机制
HPK1是T细胞受体信号的关键负反馈调节因子。BGB-26808通过抑制HPK1活性，减少T细胞中PD-1的表达，增强抗肿瘤免疫应答；联合替雷利珠单抗可进一步阻断PD-1通路，产生协同抗肿瘤效应。
研究基本信息
登记号：CTR20240210
药物名称：BGB-26808、替雷利珠单抗
适应症：HER2阴性胃癌等实体瘤（一线）
用药方案详情
BGB-26808每日一次口服，21天为一周期
替雷利珠单抗200mg每三周一次静脉注射
患者权益
1. 可免费获得研究相关药物
2. 可免费接受研究规定的相关检查
3. 可获得专业医护团队的全程监测与管理
4. 可报销部分相关交通费用
5. 可获取前沿抗肿瘤治疗方案的治疗机会
入选重点
✅ 年龄≥18岁，确诊HER2阴性胃癌等实体瘤
✅ 既往未接受过全身抗肿瘤治疗
✅ 可提供存档肿瘤组织样本
❌ 未经治疗且不稳定的脑转移患者
❌ 无法耐受口服或静脉给药的患者
入选标准
通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. 自愿签署书面知情同意书。
2. 年龄≥18周岁，性别不限。
3. 经组织学或细胞学确诊的HER2阴性胃癌等晚期实体瘤。
4. 既往未接受过针对晚期或转移性疾病的全身抗肿瘤治疗。
5. 必须能够提供存档肿瘤组织样本。
6. 脑转移患者需经治疗后病情稳定至少4周。
7. 具有符合方案要求的体力状况评分。
8. 具有充分的器官功能水平，满足以下检查标准：
• 血常规检查结果符合方案规定
• 肝功能检查结果符合方案规定
• 肾功能检查结果符合方案规定
• 凝血功能检查结果符合方案规定
• 心肌酶及心电图检查结果符合方案规定
• 甲状腺功能检查结果符合方案规定
• 电解质检查结果符合方案规定
9. 预期生存期≥12周。
10. 能够遵循研究方案完成治疗周期与随访。
11. 无严重的、未控制的伴随疾病。
12. 理解并愿意配合研究的各项流程与要求。
第2部分（剂量扩展，队列2a/b/c/d）的其他入选标准
1. 符合队列对应的肿瘤类型与治疗线数要求。
2. 无额外的、与研究药物相关的禁忌情况。
排除标准
1. 合并其他正在进展的恶性肿瘤。
2. 有症状且未经治疗的中枢神经系统转移。
3. 既往接受过HPK1抑制剂或抗PD-1/PD-L1类药物治疗。
4. 存在未控制的严重活动性感染。
5. 对BGB-26808、替雷利珠单抗或其成分有过敏史。
6. 存在严重心脑血管疾病且未控制。
7. 存在严重的、无法控制的消化系统疾病。
8. 存在间质性肺病或慢性阻塞性肺疾病急性加重。
9. 器官功能水平未达到研究要求的标准。
10. 近期有重大手术史或严重外伤史。
11. 正在使用免疫调节剂或抗凝药且无法停药。
12. 存在影响药物吸收的胃肠道疾病。
13. 存在无法控制的电解质紊乱。
14. 存在精神类疾病或药物滥用史，影响依从性。
15. 研究者判断患者存在其他不适合参加本研究的情况。
研究中心
研究中心：（全国多中心）
上海、辽宁、黑龙江、山东、湖北
