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适用人群:
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用药方案:
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开展地区:
药物介绍
组织因子（TF）又称凝血因子Ⅲ，是单链跨膜糖蛋白，在多种肿瘤中高表达，正常血管内皮不表达，是ADC理想靶点。XNW28012是靶向TF的创新ADC，临床前显示对TF高表达实体瘤抗肿瘤活性良好，安全性可控，拟用于转移性胰腺癌突破性治疗。
药物作用机制
XNW28012为靶向组织因子TF的ADC药物，特异性结合肿瘤细胞后释放毒性载荷，精准杀伤TF高表达实体瘤，疗效与安全性良好。
研究基本信息
登记编号：CTR20233056
研究药物：XNW28012
适应症：晚期实体瘤（二线及以上）
用药方案详情
试验类型：单臂试验
试验阶段：I/II期
患者权益
1. 免费获得研究药物XNW28012治疗
2. 免费获得研究相关的检查与评估
3. 专业医护团队全程随访与指导
4. 充分知情研究获益与潜在风险
5. 可自愿退出研究且权益不受影响
入选重点
✅ 年龄≥18岁，ECOG 0-1分，标准治疗失败
✅ 晚期实体瘤，优先胰腺癌、宫颈癌、卵巢癌等
✅ 有可测量病灶，器官功能符合要求
❌ 对ADC或药物成分过敏，用过喜树碱类载荷ADC
❌ 洗脱期不足、有出血风险、近期活疫苗、中枢病史
入选标准
1. 剂量递增阶段：标准治疗失败或无有效标准治疗的晚期/转移性恶性实体瘤。
2. 扩增阶段：病理确诊晚期/转移性卵巢癌、宫颈癌、胰腺癌、前列腺癌、结直肠癌等。
3. 签署知情同意时年龄≥18岁。
4. 至少有1个符合RECIST 1.1的可测量病灶（扩增阶段）。
5. ECOG体力状况评分为0~1。
6. 第一周期给药前7天内骨髓、肝、肾、凝血功能符合要求。
排除标准
1. 对ADC或大分子药物严重输液反应，或对药物成分过敏；既往用过喜树碱及其衍生物载荷ADC。
2. 首次用药前既往抗肿瘤治疗洗脱期不足。
3. 首次用药前4周内接受活疫苗。
4. 既往抗癌治疗毒性未恢复至≤1级（周围神经病变≤2级）。
5. 既往脑内动静脉畸形、脑动脉瘤、中风或近1个月短暂性脑缺血。
6. 存在凝血缺陷、血管炎、易出血体质、大出血、严重颅外伤或颅内手术史。
研究中心：（全国多中心）
北京、上海、安徽、福建、广东、广西、贵州、河北、河南、湖北、湖南、黑龙江、江苏、江西、辽宁、山东、四川、云南、浙江、重庆
