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适用人群:
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用药方案:
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开展地区:
药物介绍
HDM2005是靶向ROR1的1类新药ADC，用于晚期实体瘤。
药物作用机制
HDM2005通过抗体结合肿瘤细胞ROR1靶点，内吞释放毒素杀伤肿瘤。
研究基本信息
登记号：CTR20251137
药物名称：注射用HDM2005
适应症：前列腺癌等晚期实体瘤（二线及以上）
用药方案详情
单臂试验，静脉输注HDM2005
Ia/Ib期单臂试验
患者权益
1. 免费提供HDM2005研究药物
2. 免费提供ROR1检测、疗效评估等检查
3. 专业医师全程随访
4. 获得前沿ADC治疗机会
5. 试验期间按规范提供相关补助
入选重点
✅ ≥18岁，ECOG 0-1分，预计生存期＞3个月
✅ 晚期实体瘤，无标准治疗
✅ 可提供组织测ROR1，有可测量病灶
✅ 既往治疗AE恢复≤1级，器官功能正常
❌ 既往用过ROR1靶向或含MMAE的ADC
❌ 活动性脑转移、间质性肺病、严重感染
入选标准
通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. 自愿签署知情同意书。
2. 年龄≥18周岁。
3. ECOG 0-1分。
4. 预计生存期＞3个月。
5. 晚期实体瘤，无标准治疗。
6. 同意提供组织用于ROR1检测。
7. 至少一处可测量病灶。
8. 既往治疗AE恢复至≤1级。
9. 器官及骨髓功能充足。
10. 育龄人群同意避孕，女性妊娠试验阴性。
排除标准
1. 活动性脑转移或脑膜转移。
2. 有症状脊髓压迫。
3. 特定卵巢癌病理或铂难治。
4. 其他恶性肿瘤（指定豁免除外）。
5. 重度出血性疾病。
6. 急慢性胰腺炎。
7. 间质性肺病或活动性肺炎。
8. 未控制的胸腹水。
9. 实体器官移植史。
10. ＞1级周围神经病变。
11. 有临床意义的心脑血管疾病。
12. 需全身治疗的活动性感染。
13. 活动性HIV、乙肝、丙肝、梅毒。
14. 既往用过ROR1靶向或含MMAE的ADC。
15. 长期全身用激素＞10mg/天或免疫抑制剂。
16. 对研究药物过敏。
17. 严重过敏或哮喘史。
18. 妊娠、哺乳或有妊娠计划。
19. 精神疾病或药物滥用。
20. 研究者判定不适合入组。
研究中心：（全国多中心）
上海
