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适用人群:
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用药方案:
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开展地区:
药物介绍
LM-108是靶向CCR8的单克隆抗体，已获CDE突破性疗法认定，联合特瑞普利单抗用于二线CCR8阳性晚期胃癌，清除肿瘤浸润Treg，增强免疫疗效。
药物作用机制
LM-108通过ADCC作用清除肿瘤微环境中CCR8阳性Treg，解除免疫抑制；联合特瑞普利单抗阻断PD-1通路，协同激活抗肿瘤免疫，克服耐药。
研究基本信息
登记号：CTR20260090
药物名称：LM-108联合特瑞普利单抗
适应症：CCR8阳性胃癌/胃食管交界处腺癌（二线）
用药方案详情
对照试验，对比紫杉醇单药化疗
III期临床研究
患者权益
1. 免费使用研究药物LM-108、特瑞普利单抗
2. 免费接受方案规定相关检查
3. 专业肿瘤医师全程诊疗指导
4. 获得胃癌二线规范化治疗
5. 全国多中心便捷参与临床研究
入选重点
✅ 病理确诊晚期/转移性胃癌/胃食管交界处腺癌
✅ CCR8阳性，一线标准治疗失败
✅ 年龄≥18岁，ECOG 0-1分
✅ 脑转移患者治疗稳定≥4周可入组
❌ 禁忌使用免疫检查点抑制剂、严重心肺疾病、活动性感染
入选标准
通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. 年龄≥18周岁。
2. 组织学或细胞学确诊局部晚期/转移性胃癌/胃食管交界处腺癌。
3. 一线标准治疗失败。
4. 肿瘤组织CCR8阳性。
5. 根据RECIST 1.1有可测量病灶。
6. ECOG PS 0-1分。
7. 预期生存期≥3个月。
8. 器官功能良好。
9. 脑转移经治疗稳定≥4周、停用激素≥4周可入组。
10. 自愿签署知情同意书。
排除标准
1. 既往使用过CCR8靶向药物。
2. 既往对特瑞普利单抗、LM-108、紫杉醇过敏。
3. 活动性自身免疫病或需长期免疫抑制剂治疗。
4. 活动性感染、活动性肝炎、HIV、结核。
5. 不稳定脑转移、癌性脑膜炎。
6. 严重心、肺、肝、肾功能不全。
7. 妊娠或哺乳期女性。
8. 近4周内接种活疫苗、重大手术、其他临床试验。
9. 研究者判定不适合入组。
研究中心：（全国多中心）
北京、上海、重庆、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆
