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适用人群:
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用药方案:
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开展地区:
药物介绍
呋喹替尼是高选择性口服VEGFR1/2/3抑制剂，信迪利单抗为PD-1免疫检查点抑制剂，二者联合用于晚期pMMR子宫内膜癌二线治疗。
药物作用机制
呋喹替尼抑制肿瘤血管生成，切断肿瘤营养供应；信迪利单抗阻断PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫细胞杀伤肿瘤，二者协同提高抗肿瘤效果。
研究基本信息
登记号：CTR20242784
研究药物：呋喹替尼联合信迪利单抗
适应症：晚期子宫内膜癌（二线）
用药方案详情
对照试验
III期临床研究
患者权益
1. 免费获得研究药物及相关检查
2. 专业医护团队全程诊疗指导
3. 按要求完成随访可获得补助
4. 试验期间相关医疗费用按规定减免
5. 享规范的肿瘤治疗与随访管理
入选重点
✅ 病理确诊晚期子宫内膜癌，有可测量病灶
✅ 一线含铂治疗失败，pMMR非MSI-H
✅ ECOG 0-1分，预期生存≥12周
❌ 既往接受过免疫及VEGFR抑制剂治疗
❌ 存在中枢神经系统转移、活动性出血
入选标准
通用入选标准
1. 充分了解研究并自愿签署知情同意书。
2. 经病理确诊晚期子宫内膜癌，具有可测量病灶。
3. 既往接受一线系统性含铂治疗失败。
4. ECOG PS 0分或1分。
5. 需提供肿瘤标本生物标志物检测。
6. 中心实验室检测为非MSI-H或pMMR。
7. 具有足够的骨髓、肝肾器官功能。
8. 预期生存≥12周。
9. 有生育能力女性随机前7天内血清妊娠试验阴性。
排除标准
1. 子宫内膜癌肉瘤或肉瘤。
2. 已知dMMR或MSI-H患者。
3. 既往抗肿瘤治疗毒性未恢复至≤CTCAE 1级。
4. 随机前4周内接受过系统抗肿瘤治疗。
5. 过去5年内患有其它恶性肿瘤。
6. 既往或筛选期存在中枢神经系统转移。
7. 随机前4周内接受过根治性放疗等相关放疗。
8. 既往接受过抗PD-1/PD-L1等免疫及VEGFR抑制剂治疗。
9. 筛选时有症状或需治疗的甲状腺功能异常。
10. 随机前4周内使用过免疫抑制剂。
11. 存在活动性或2年内自身免疫性疾病病史。
12. 随机前4周内接受过系统性免疫刺激剂治疗。
13. 随机前4周内接种或计划接种活疫苗。
14. 随机前4周内接受过外科大手术或预计需大手术。
15. 不能控制的恶性胸水、腹水或心包积液。
16. 药物未能控制的高血压。
17. 影响药物吸收或不能口服给药。
18. 随机前2周或5个半衰期内使用过CYP3A4强诱导剂。
19. 存在消化道疾病或出血、穿孔风险。
20. 随机前3周内有活动性出血或肿瘤出血。
21. 肿瘤侵犯大血管存在较大出血风险。
22. 随机前6个月内动脉血栓或深静脉血栓，12个月内卒中或TIA。
23. 有显著临床意义的心血管疾病。
24. 有临床意义的严重电解质异常。
25. 随机前存在活动性感染或原因不明发热。
26. 活动性肺结核或1年内接受过抗结核治疗。
27. 曾患有需要类固醇治疗的非感染性肺部炎症。
28. HIV抗体筛查阳性。
29. 已知有临床意义的肝病病史。
30. 对研究药物或辅料过敏，或对单克隆抗体严重过敏。
31. 随机前4周内接受过未上市临床药物治疗。
32. 妊娠或哺乳期女性。
33. 曾接受过组织或器官移植。
34. 精神疾病或药物滥用障碍。
35. 研究者认为不适合参加本研究。
研究中心：全国多中心
北京、天津、上海、山东、河南、湖南、广东、广西、重庆、云南、陕西、浙江、福建、山西、黑龙江
